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Consultoría en Norma NTC-ISO 13485

El objetivo de la norma ISO 13485 es facilitar los requisitos regulatorios armonizados de los dispositivos médicos para los sistemas de gestión de calidad.
Esta Norma especifica los requisitos de un sistema de gestión de la calidad, cuando una organización necesita demostrar su capacidad de suministrar dispositivos médicos y que los servicios relacionados cumplen de forma coherente los requisitos del cliente y los requisitos regulatorios aplicables a los dispositivos médicos y a los servicios relacionados.

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